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医疗器材电脑入库怎么对照,医疗器械入库时必须要注意哪些方面
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医疗器械整个生产过程都需要什么记录
购进记录,购进记录要注明以下内容:医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次(如有)、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期(如有)等内容,并由购进人员签名。
首先要明白医疗器械GMP规定,做你手写的,写你所做的,就是首先你所做的任何事情都应该在文件上找到。不管是管理制度还是作业指导书等等,第二就是你做任何事情都应该有记录,说白了就是只要你做事情了,就得有记录。
购货日期等。医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。
医疗器械生产产品登记表是医疗器械生产企业在生产医疗器械前,向食品药品监督管理部门提交的登记资料。登记表中需要包含产品的名称、规格、注册证号、生产范围、生产产品列表等信息。
先写管理制度。再根据制度的要求编制表单。档案目录如果只是关于质量管理的话,那么应该有:进货记录、出货记录、生产过程记录,质检记录等,凡是与产品有关的过程,都得记录 。
医疗器械产品没有生产日期怎么入库
1、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。在采购中,禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放,注明效期,不能混垛存放。
2、采购员、仓库管理员要忠于职守,坚持原则,把好医用耗材、医疗器械的入库验收和出库发放关。
3、无法确定医疗器械的生产日期和使用期限,这将增加医疗器械在使用过程中的风险。如果医疗器械使用过期或已经失效,由于没有编制日期,无法确定医疗器械是否已经超过了有效使用期,这将带来更大的安全隐患。
如何安全管理医疗器械
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。
其次,医疗器械经营者应当对医疗器械实行全程追溯管理,确保医疗器械质量安全。在医疗器械的使用方面,医疗机构和医疗器械使用者应当依法管理和使用医疗器械,规范医疗器械的存储、保管、使用和处置。
医疗器械购进验收时应查验哪些证照?
1、(一)进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、(一)营业执照;(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;(三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。
3、在我们吉林省,一次性使用无菌医疗器械应审核的三证指的是:企业营业执照、企业生产许可证、企业产品注册证。也称作两证一照。
4、索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。2索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
5、一般情况下的从国外进口到国内 到港货物-外贸公司或者委托外贸公司办理进关手续-进口 备注: 外贸公司是指经国家经贸部或省、市级经贸委批准其有进出口商品经营和代理权的企业。
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