医药企业自建项目管理，医药企业自建项目管理方案

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

1、新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。

2、第六条 企业的质量管理负责人和质量受权人应具有药学、化学分析、化工等相关专业大专以上学历或中级专业技术职称，具有5年以上的医用氧的生产和质量管理经验。

3、中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。

4、中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

药业有限公司经营范围有哪些

1、国有资产经营、投资、开发、资金融通。中成药的开发、生产（持许可证经营）。生物制品、保健药品、保健饮料的生产（持许可证经营）。批发和零售贸易（含中成药，其他国家专营专控项目除外）。普通货运（持许可证经营）。

2、（1）药品经营企业经营范围：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。②生物制品。③中药材、中药饮片、中成药。④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。（2）从事药品零售的：①应先核定“经营类别”。

3、销售化工原料（不含化学危险品）、包装材料。

4、模板示例5集团制药公司经营范围：制药机械、不锈钢制品、厨房设备、通讯设备制造、加工、销售（限分支经营）；五金交电、建材、装潢材料批发、零售。

5、生产销售粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂等；生产加工康芝牌橘红含片、康芝牌春天胶囊；产品研究开发及技术服务；医药信息咨询服务（凡需行政许可的项目凭许可证经营）。

企业项目化管理的案例精选

1、善于倾听的小马里奥特，带领善于倾听的万豪，进入了《基业长青》一书赞誉的“高瞻远瞩的公司”的行列，跟IBM、通用电气、花旗银行、迪斯尼、索尼等公司排列在一起。

2、天士力：项目化引领改革巨变，天士力八年创辉煌得益于自2002年开始并持续倡导的全面项目化管理演变，天津天士力制药股份有限公司（以下简称“天士力公司”）自实施企业项目化管理八年来取得的卓越的成就。

3、成功的项目管理案例如下：1917年，亨利甘特发明了著名的甘特图，使项目经理按日历制作任务图表，用于日常工作安排。1957年，杜邦公司将关键路径法（CPM）应用与设备维修，使维修停工时间由125小时锐减为7小时。

4、易升项目管理可以与企业的ERP等系统全面整合，通过流程驱动和系统集成实现“协同化”的应用成效。搭建以业务流程管理BPM为核心的新型项目管理应用方案。

5、项目管理案例分析(二) 从片式电阻技改项目的成功谈项目整体管理的重要性 PCC科技股份有限公司实施的片式电阻器生产线技术改造项目，于2000年7月开工实施，2001年5月底竣工投产。

6、项目管理案例：小李是国内某知名IT企业的项目经理，负责西南某省的一个企业管理信息系统建设项目的管理。在该项目合同中，简单地列出了几条项目承建方应完成的工作，据此小李自己制订了项目的范围说明书。

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